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清华长庚血液内科:招募复发\难治急性髓系白血病患者志愿者
  • 发布日期:2016-08-25
  • 来源:北京长庚医院
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  白血病是血液系统恶性肿瘤,严重威胁人们的生命健康,虽然经目前常规治疗获得好转,仍然有部分患者疗效欠佳,进展为复发/难治性状态,危及生命。对此,北京清华长庚医院血液科开展多中心临床实验——西达本胺联合DCAG方案治疗复发/难治急性髓系白血病(AML)。在多方支持下,为有希望进入治疗组的患者免费提供价值近10万元的药物及检查。如您或身边的人符合入组标准,真诚的希望您联系我们,让患者得到最及时的治疗。

  试验药物:

  1、西达本胺(免费):我国第一个自主研发的选择性HDACi(组蛋白去乙酰化酶抑制剂),国家1.1类新药,2015年2月上市。

  2、地西他滨(免费):去甲基化药物,2012年上市

  3、阿克拉霉素

  4、阿糖胞苷

  5、G-CSF

  入选标准:

  1、年龄18-59岁之间,男、女不限;

  2、根据2008世界卫生组织髓系恶性疾病诊断标准确诊的AML患者(非AML-M3);

  3、既往经过至少1次全身治疗无缓解或缓解后复发的患者;

  4、ECOG行为状态评分为0-3分;

  5、入组前4周内未接受过放疗、化疗、靶向治疗或造血干细胞移植等治疗;

  6、无严重心、肺、肝、肾疾病。

  排除标准:

  1、以往对试验方案所包含药物或对与受试药物化学结构相似的药物过敏;

  2、妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄患者;

  3、有活动性感染或活动性出血的患者;

  4、接受器官移植的患者;

  5、吸毒、长期酗酒以致影响试验结果评价的患者;

  6、心脏B超显示舒张末期心包腔液性暗区宽度≥10mm的患者;

  7、近1年内有新发血栓、栓塞、脑出血等疾病或病史的患者,主要脏器外科手术后未满6周者;

  8、骨髓增生低下且白细胞<2.0X10^9/L;肝肾功能异常的患者;

  9、研究者判定不适合参加本试验者。

  治疗计划:

  1、受试者经过筛选入组后,接受2周期治疗(每周期28天);

  2、如达缓解,则可选择继续化疗或异基因造血干细胞移植;

  3、如未达到缓解,则选择其他治疗方案;

  4、所有患者继续随访,观察生存情况。

  详情咨询:

  北京清华长庚医院血液科李昕权主任医师

  联系方式:13718216293(上午9:00-10:00)

  18101127151(可来短信)

  邮       箱:changgunghema@126.com

  地       址:北京市昌平区立汤路168号北京清华长庚医院(地铁5号线天通苑站下车)1号楼11楼B区